药品企业QC岗位的主要职责包括:
质量检查:负责产品生产过程中的质量检查工作,确保每一环节符合标准。具体任务包括微生物检验、理化测试、留样观察等1。
文件管理:负责生产记录、批号等文件的填写及管理,并对检验报告进行审核并签字确认2。
数据分析:对产品和工艺参数进行监测和分析,定期向上级领导汇报产品质量状况。
体系建立:根据公司产品标准及相关规范建立产品质量管理体系2。
样品检测:组织对成品进行抽样检测,并出具检验报告3。
稳定性试验:根据GMP规定制定稳定性试验方案,并按照方案实施执行3。
工艺验证:参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作3。
任职要求包括:
专业背景:通常需要药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业本科以上学历。
工作经验:具有2年以上的药品生产企业QC工作经验4。
技能要求:熟悉GMP,能熟练操作相关检验仪器,具备较强的执行力和团队合作精神4。
其他要求:熟悉中国药典、注册标准、各种法规及公司内部要求3。